Consultant Assurance Qualité Système - Validation ERP H/F - Meent Life Sciences
- CDI
- Meent Life Sciences
Les missions du poste
- Accompagner les activités de validation qualité dans le cadre d'un projet ERP en environnement pharmaceutique. - Participer à la construction, revue et approbation des protocoles de validation, plans de tests et rapports associés. - Suivre l'exécution des campagnes de tests : SIT, UAT, E2E, FDR, en veillant au respect des exigences qualité. - Vérifier la traçabilité exigences-tests, la conformité documentaire et la disponibilité des preuves de validation. - Contribuer à la gestion des défauts : qualification, correction, re-test, documentation et impact validation. - Participer à la revue des rapports de validation et aux décisions de clôture qualité. - Apporter un support QA System à la préparation des PPR et au suivi des actions associées. - Piloter la mise à jour des LSOP impactées par le projet, en lien avec les SME métiers. - Administrer la documentation qualité dans Veeva Quality Docs : LSOP, GSOP, rapports, plans et enregistrements. - Accompagner les utilisateurs dans la bonne application des processus documentaires et qualité. Profil : - Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en Qualité, Pharmacie, Ingénierie, Sciences ou équivalent. - Vous disposez d'une expérience confirmée sur un périmètre Assurance Qualité Système en industrie pharmaceutique. - Vous maîtrisez les concepts de validation : protocoles, plans de test, rapports, traçabilité exigences-tests et gestion des défauts. - Une expérience sur un projet ERP, SAP ou autre système informatisé serait fortement appréciée. - Vous connaissez les structures documentaires GSOP / LSOP ; la maîtrise de Veeva Quality Docs est un vrai plus. - Vous êtes à l'aise avec les outils projet et de suivi des tests : ALM, Kneat, JIRA, SharePoint ou équivalents. - Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et capable de travailler avec des équipes transverses. - Vous disposez d'excellentes compétences en communication et collaboration. - La maîtrise de l'anglais est nécessaire.
Compétences requises
- Anglais
- Jira
- SharePoint
- Rigueur et méthode
- Création d'une base documentaire