Chef Projet - Qualification Validation H/F - 53

Missions :

- Participation aux travaux de conception et de développement pour la sélection,
l'installation et la validation d'équipements de conditionnement
- L'analyse de risque, l'identification des paramètres critiques et la validation des
changements sur les équipements et process de conditionnement y compris les
articles de conditionnement
- L'élaboration de stratégie de validation et la rédaction des documents de
qualification/Validation (PV, RA, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) en respect des normes et
exigences (BPF, GMP...)
- La mise en place et le management des équipes transverses (production,
maintenance, fournisseur, logistique...) en groupe de travail afin de coordonner
l'exécution des protocoles de tests de qualification
- La mise à jour des procédures et systèmes dans le cadre des activités dont vous
avez la responsabilité
- La participation à la gestion du cycle de vie des produits, des procédés et des
équipements incluant la résolution des problèmes
- Le support technique dans le cadre de déviations ou de réponse à des
notifications d'amélioration de la Qualité en lien avec les équipements et
articles de conditionnement

Profil :
Expériences :
- Niveau de formation Bac +4/5
- Expérience réelle de 4 ans minimum en validation des systèmes et équipements
idéalement dans le domaine de l'industrie pharmaceutique ou dans un
environnement exigeant comme l'est celui de l'industrie Pharmaceutique.
- Expérience en lien avec le packaging de formes orales sèches
(blisters, sachets, flacons verre, cartonnage d'étuis ou de caisse)

Compétences professionnelles :
- Connaissance des exigences de contrôle et de validation/qualification ainsi que
des outils d'analyse de risque et de résolution de problème
- Idéalement une bonne connaissance des équipements de conditionnement

Compétences et requis supplémentaires :
- Capacités d'analyse et de diagnostic.
- Méthode et rigueur.
- Capacités à travailler au sein d'une équipe de spécialistes et de généralistes.
- Pratique de l'anglais oral / écrit.
- Intérêt pour le travail collaboratif, aisance relationnelle et à être force de
propositions.
- Autonomie