Responsable Validation Nettoyage H/F - 53

MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Au sein d'un site de production pharmaceutique d'un grand groupe pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activités de validation nettoyage, à ce titre, vos missions sont :

- Assurer le rôle de référent pour les procédés de nettoyage vis-à-vis des clients internes (Production, Ingénierie, Maintenance, AQ, Product Owner, EHS) et dans le cadre de benchmarks avec d'autres sites.
- Être le relais QC pour la validation de nettoyage dans les groupes projet.
- Réaliser des analyses d'impact concernant la validation de nettoyage lors de changements de procédés, d'équipements ou d'agents de nettoyage.
- Garantir une validation des procédés de nettoyage efficace pour tous les équipements et locaux du site, ainsi que pour la verrerie du laboratoire QC.
- Effectuer les validations de nettoyage selon le Plan Annuel de Validation
- Suivre les résultats et les mettre en forme pour analyse selon les spécifications et les tendances, afin de produire un rapport en fin d'année.
- Alerter le Manager dès qu'un résultat de monitoring est hors spécification.
- Rédiger des rapports d'investigation en cas de résultats hors spécification.
- Manager les études de monitoring et de validation en coordination avec les plans de production.
- Participer à l'optimisation des activités en termes de sécurité, qualité, délai, coût et service client en utilisant les outils GPS.